新版国家医保目录实施 科伦博泰三款创新药惠及患者

　　1月1日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录（2025年）》正式落地执行。

　　在这份关系亿万群众健康福祉的“民生清单”中，科伦博泰（6990.HK） 自主研发的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)、西妥昔单抗N01（达泰莱®）和塔戈利单抗（科泰莱®）三款新药成功入选，标志着公司创新成果通过医保准入正式转化为民生福祉，让更多患者迎来“用得上、用得起”的治疗新希望，也彰显了国家医保政策与企业创新实践“双向奔赴”的民生温度。

　　填补空白：直击临床未满足需求

　　在肿瘤治疗领域，诸多难治性疾病的治疗空白，曾是困扰医患的共同痛点。对于晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者而言，传统治疗手段收效甚微，患者往往面临无药可用的困境，不少家庭在绝望中四处寻觅生机。而芦康沙妥珠单抗的出现，正是为破解这一困境而来。

　　作为科伦博泰自主研发的国内首个获得完全批准上市的国产ADC（抗体药物偶联物）药物，芦康沙妥珠单抗于2024年11月获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC），开辟了2线及以上晚期TNBC患者的治疗新格局。2025年3月，其第二项新增适应症获批上市，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗后进展的EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），填补了该领域后线治疗的空白。

　　“这种填补空白的价值，无法单纯用药物经济学模型量化。它承载的是一个个鲜活生命重新获得希望的可能性，是一个个家庭重归正常的期盼，也是一个国家医疗体系更加完备的象征。”临床专家的评价，道出了这款创新药的民生分量。随着此次纳入医保，此前高昂的治疗成本得以降低，经医保报销后将更好地缓解患者经济压力，让这份“生命希望”真正变得触手可及。

　　国产替代：亲民定价提升可负担性

　　创新药研发，是一场“十年磨一剑”的长征。企业既要承受高投入、高风险的压力，更需坚守“以患者为中心”的初心。科伦博泰的创新实践，始终扎根临床需求的土壤。

　　“我们之所以坚持，是因为在临床调研中看到了太多无助的眼神和无奈的迷茫。尤其是癌症后线无药可用的时候，对一条生命、一个家庭甚至社会都会带来很大的损失。”科伦博泰总经理葛均友博士表示。

　　“当你知道自己的创新研究成果可能改变一个疾病领域的治疗格局，能够填补目前治疗不了的领域时，那种使命感超越了任何商业考量。”葛均友说。

　　此次同步纳入新版医保目录的西妥昔单抗 N01、塔戈利单抗两款产品，分别针对结直肠癌和鼻咽癌患者。“虽然医保目录内已有同类治疗产品，但我们愿意以更加亲民的价格推进国产替代，防止患者因病致贫、因病返贫。”葛均友补充道。

　　这份情怀与担当，正是中国医药创新生态中最宝贵的基因。它让创新药企业敢于投入高风险、长周期的原始创新，敢于挑战那些尚未被攻克的医学难题与未被满足的临床需求。

　　双向奔赴：构建可持续的创新生态

　　国家医保目录的调整，从来都不只是简单的价格谈判，而是一场精准平衡医保基金可持续性与患者用药可及性、兼顾当下保障与未来创新的系统工程。

　　2025年12月印发的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》显示，今年目录中新增药品中有111种为5年内新上市品种，占比97.4%，其中一类新药达50种，充分体现了对创新药的支持导向。

　　“今年纳入医保的创新药共同特征是：填补临床空白、同类最优、更具性价比。”国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇举例说，芦康沙妥珠单抗作为治疗三阴乳腺癌的药物，此前医保目录中无针对性治疗药物，该药的纳入填补了临床空白，让医生有了更多用药选择。

　　医保谈判桌前的一来一往，实质上是国家医疗需求与企业创新方向的对齐过程。企业带着创新成果而来，国家带着患者需求而坐，双方共同目标是如何让创新成果更快、更广地惠及患者。

　　“这种双向奔赴正在构建一个可持续的创新生态：企业更加明确研发方向——真正聚焦临床未满足的需求，而不是简单的仿制或微创新；创新价值得到合理回报——让投入真创新的企业能够可持续发展，形成正向循环；患者更快用上新药——通过医保准入，创新药的可及性大幅提升；国家医疗体系不断完善——治疗空白被逐步填补，全民健康保障网更加牢固。”葛均友表示。

　　在这场双向奔赴中，没有旁观者。政府搭建舞台、设定规则、提供支持；企业担当作为、专注创新、回报社会；医疗工作者精准使用、反馈需求、促进改良；患者积极配合、共享成果、传播希望。在这条道路上，每一次双向奔赴，都在让“健康中国”的愿景更加清晰可见。

　　当越来越多的“芦康沙妥珠单抗”们走上医保谈判桌，当越来越多的治疗空白被填补，我们看到的不仅是中国医药产业的崛起，更是一个国家对人民健康承诺的坚实履行，一个科技强国、健康中国的壮丽图景。

（文章来源：证券时报网）